作為大家耳熟能詳?shù)某Ｒ娝帲鶕?jù)藥品不良反應評估結果，速效救心丸新增了嘔吐、頭暈、皮疹、乏力等一系列不良反應，孕婦和對本品及所含成份過敏者也被禁用這款藥品。記者1月20日獲悉，國家藥監(jiān)局就此發(fā)布了“”關于修訂速效救心丸說明書的公告”。
國家藥監(jiān)局方面表示，為進一步保障公眾用藥安全，該局決定對速效救心丸說明書的警示語、不良反應、禁忌和注意事項等項目進行統(tǒng)一修訂。
具體來說，其不良反應項目應當增加：惡心、嘔吐、口干、頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢、潮紅、乏力、過敏及過敏樣反應等。而其禁忌項目應當增加：孕婦禁用，以及對本品及所含成份過敏者禁用。
對于相關藥企來說，修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)，對其已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
臨床醫(yī)師應當仔細閱讀本品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。而患者在用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥。
此外，省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，并對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。
