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據(jù)媒體3月27日最新報(bào)道，針對(duì)近日西班牙購(gòu)買的檢測(cè)試劑準(zhǔn)確度“不合格”一事，我國(guó)測(cè)試劑盒企業(yè)易瑞生物回應(yīng)，在采樣和樣本提取過(guò)程中，西班牙當(dāng)?shù)乜赡軟](méi)有嚴(yán)格按照我司的操作使用說(shuō)明來(lái)進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導(dǎo)致樣本檢測(cè)準(zhǔn)確度下降。
據(jù)悉，此前我國(guó)易瑞生物科技有限公司向西班牙出口了9000個(gè)新冠病毒快速檢測(cè)試劑。隨后西班牙《國(guó)家報(bào)》的報(bào)道指出，西班牙當(dāng)?shù)囟鄠€(gè)大型醫(yī)院在使用該司的新冠病毒快速測(cè)試劑后發(fā)現(xiàn)，效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于官方80%以上的靈敏度，實(shí)際檢測(cè)結(jié)果靈敏度僅有30%。據(jù)悉，西班牙衛(wèi)生部門(mén)表示，與中國(guó)企業(yè)的買賣將繼續(xù)進(jìn)行，已提出了更換一批貨物的要求。
事實(shí)上，針對(duì)西班牙這批貨物出現(xiàn)的“幺蛾子”，我國(guó)有關(guān)部門(mén)也在今早回應(yīng)道，易瑞生物的產(chǎn)品不包含在我國(guó)以及阿里巴巴等企業(yè)機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)給西班牙的物資中，也不在中國(guó)將向西班牙出口的供應(yīng)商名單中。而易瑞生物并未獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方銷售許可。
界面新聞的報(bào)道指出，雖然易瑞生物未獲得我國(guó)官方銷售許可，但是其產(chǎn)品出口以前，已經(jīng)通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證，這也是其進(jìn)入西班牙市場(chǎng)的“通行證”。此外，目前新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品出口并非一定要獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批注冊(cè)。也有分析指出，或許是由于新冠病毒是最新出現(xiàn)的，歐盟在對(duì)其相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)放市場(chǎng)準(zhǔn)入條件時(shí)也降低了一定的標(biāo)準(zhǔn)。然而，究竟事情的走向?qū)?huì)如何，我們還有待進(jìn)一步的消息報(bào)道。
與西班牙類似，近日捷克在購(gòu)買了我國(guó)一批新冠病毒快速檢測(cè)劑后，也發(fā)現(xiàn)檢測(cè)試劑的錯(cuò)誤率高達(dá)80%。不過(guò)，據(jù)媒體3月27日?qǐng)?bào)道，捷克有關(guān)部門(mén)事后澄清道，其實(shí)是因?yàn)榻菘水?dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)試劑的用途存在理解偏差。據(jù)悉，捷克有關(guān)代表人士指出，中國(guó)快速檢測(cè)試劑的使用效果已在其他國(guó)家得到驗(yàn)證，建議捷克衛(wèi)生部進(jìn)一步向一線工作人員說(shuō)明如何正確使用該試劑。
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