《華盛頓郵報(bào)》近日?qǐng)?bào)道稱，一家位于德國(guó)柏林的公司最近很忙碌，創(chuàng)始人奧爾夫特?蘭特和他的團(tuán)隊(duì)最近一直在為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒而忙碌。他的公司最新研制出一種新型冠狀病毒檢測(cè)包，隨后在2月底之前這家公司已經(jīng)給世界衛(wèi)生組織提供了140萬(wàn)份新型冠狀病毒檢測(cè)包。
但相比之下，在同樣面臨新冠肺炎擴(kuò)散嚴(yán)峻形勢(shì)的美國(guó)，廣泛開(kāi)展的新型冠狀病毒檢測(cè)卻幾乎停止了，美國(guó)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的生產(chǎn)能力不足，只能導(dǎo)致公共衛(wèi)生官員用有限的條件來(lái)確定新型冠狀病毒能以多快的速度傳播。從1月中旬到2月底，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）僅僅完成了不足4000份檢測(cè)。
在蘭特看來(lái)，目前美國(guó)所面臨的窘境，是因?yàn)槊绹?guó)政府遲遲未能采用私人公司參與新型冠狀病毒測(cè)試，新型冠狀病毒疫情擴(kuò)散太快，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心來(lái)不及開(kāi)發(fā)足夠的檢測(cè)方法。
隨著美國(guó)新冠肺炎確診感染人數(shù)快速上升，美國(guó)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)條件和能力不足的問(wèn)題日益嚴(yán)重。首先，專家表示美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心行動(dòng)太慢，沒(méi)能及時(shí)采用私人公司的專業(yè)知識(shí)和條件。直到3月中旬，著名醫(yī)藥公司羅氏（Roche）等才獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的特批，開(kāi)始進(jìn)行自主研發(fā)的新型冠狀病毒檢測(cè)。
此外，盡管美國(guó)食品藥品管理局和美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的官員一再表示，之所以廣泛的測(cè)試被延遲，是因?yàn)榱嗣绹?guó)民眾的公共健康負(fù)責(zé)，需要嚴(yán)格遵照科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，保證測(cè)試安全準(zhǔn)確。但美國(guó)政府的努力卻因廣泛的生產(chǎn)能力不足而讓問(wèn)題愈發(fā)嚴(yán)重，導(dǎo)致美國(guó)整個(gè)2月份新型冠狀病毒檢測(cè)都陷入窘境。
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心官員并未清晰解釋在檢測(cè)試劑生產(chǎn)環(huán)境究竟出了什么問(wèn)題，但承認(rèn)檢測(cè)試劑的設(shè)計(jì)缺陷很有可能也導(dǎo)致了許多測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，美國(guó)衛(wèi)生部也在3月初宣布開(kāi)始對(duì)早期的檢測(cè)試劑缺陷問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查。
在美國(guó)按照一直以來(lái)的慣例，都是美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的專家最先獲得研發(fā)病毒檢測(cè)試劑的權(quán)限，因?yàn)槊绹?guó)疾病預(yù)防與控制中心比其他機(jī)構(gòu)都要更早能接觸到病毒樣本；隨后，私人公司在獲得美國(guó)食品藥品管理局許可下，才可能研發(fā)應(yīng)對(duì)公眾所需的檢測(cè)試劑。
對(duì)此，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心發(fā)言人本杰明?海恩斯（Benjamin Haynes）在回應(yīng)中說(shuō)：“這一過(guò)程并沒(méi)有我們希望的順利。美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心有責(zé)任確保其實(shí)驗(yàn)室的所有研發(fā)活動(dòng)，測(cè)試過(guò)程和數(shù)據(jù)均具有最高的質(zhì)量，并且具有適當(dāng)?shù)目勺匪菪?、可?fù)制性和可記錄性。”
另外，該發(fā)言人也承認(rèn)，“現(xiàn)在非常需要私人制造商加速生產(chǎn)檢測(cè)試劑”，商業(yè)實(shí)驗(yàn)室正在努力開(kāi)發(fā)自己的測(cè)試，并希望不久后可以在全國(guó)范圍內(nèi)用于臨床。
但是有專家批評(píng)稱，政府官員應(yīng)該采取更快的行動(dòng)，盡早引進(jìn)美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心以外的私人公司的專業(yè)研發(fā)力量來(lái)應(yīng)對(duì)疫情。
蘭特說(shuō)：“美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心擁有優(yōu)秀的科學(xué)家，他們?yōu)榇烁械阶院?。”“但是在這種情況下，他們采取了錯(cuò)誤的方法。”
“我們可以感到自豪，我們行動(dòng)迅速”
最初，美國(guó)為新冠肺炎開(kāi)發(fā)診斷測(cè)試的努力與世界其他地區(qū)還算同步。
1月初
新型冠狀病毒的基因組發(fā)表后不久，德國(guó)的研究人員宣布他們已經(jīng)研發(fā)了一種診斷測(cè)試。 然后，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的科學(xué)家?guī)滋旌笠残?，他們也開(kāi)發(fā)了一個(gè)測(cè)試，甚至用該試劑診斷出了美國(guó)首例新冠肺炎感染病例。
但在那之后，美國(guó)應(yīng)對(duì)新冠肺炎的表演很快就落后了，特別是與世衛(wèi)組織相比，世衛(wèi)組織在采用德國(guó)研究人員開(kāi)發(fā)的檢測(cè)試劑之后，已經(jīng)向世界各國(guó)派發(fā)了超過(guò)100萬(wàn)份檢測(cè)試劑。
世衛(wèi)組織宣布，早在2月6日，也就是新型冠狀病毒的基因組發(fā)布4周后，世界衛(wèi)生組織就向全球各國(guó)的70個(gè)實(shí)驗(yàn)室派送了25萬(wàn)份檢測(cè)試劑。
相比之下，同一時(shí)間內(nèi)美國(guó)
疾病預(yù)防與控制中心向全國(guó)各地的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送了約16萬(wàn)份檢測(cè)試劑，但隨后在檢測(cè)試劑生產(chǎn)缺陷問(wèn)題曝出后，因?yàn)闄z測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，大部分試劑都無(wú)法使用。根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的統(tǒng)計(jì)，在接下來(lái)的3周內(nèi)，之前派發(fā)出的檢測(cè)試劑中，只有200份可以使用。
事實(shí)上，一直到2月28日，美國(guó)派發(fā)檢測(cè)試劑的工作都處于停滯狀態(tài)。之后，聯(lián)邦政府宣布修改美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的檢測(cè)試劑，并且放寬了食品藥品管理局對(duì)私人公司研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的限制。
在那段關(guān)鍵的時(shí)間段內(nèi)，盡管美國(guó)各州的公共衛(wèi)生官員不斷開(kāi)始對(duì)檢測(cè)能力不足提出警報(bào)，但美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心一再向公眾保證檢測(cè)試劑研發(fā)正在快速穩(wěn)步進(jìn)行中。
1月份，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心官員在新冠肺炎簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上吹噓說(shuō)，美國(guó)擁有“世界上最強(qiáng)大的公共衛(wèi)生系統(tǒng)”。
在2月12日的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心官員梅森尼爾（Messonnier）說(shuō)，“美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心已經(jīng)迅速開(kāi)發(fā)出檢測(cè)試劑并且部署到了各州，目前看顯然是成功的?！?/p>
2月14日，梅森尼爾還信誓旦旦地表示：“我們可以感到自豪，我們行動(dòng)迅速?！?/p>
2月21日，梅森尼爾承認(rèn)早期檢測(cè)試劑存在問(wèn)題，但把這種情況描述為“正?！?。
根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，在整個(gè)2月份，美國(guó)各州衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心檢測(cè)試劑完成的新型冠狀病毒檢測(cè)數(shù)量少之又少，各地的衛(wèi)生官員都開(kāi)始請(qǐng)求獲得一種真正有效的檢測(cè)試劑，或者至少獲得授權(quán)使用其他機(jī)構(gòu)的檢測(cè)試劑。
“你無(wú)法追蹤看不到的東西”
在缺乏準(zhǔn)確新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的情況下，要求美國(guó)政府利用學(xué)術(shù)界、私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)知識(shí)的呼聲越來(lái)越高。
華盛頓州立大學(xué)的亞歷克斯?格雷寧格說(shuō)：“老實(shí)說(shuō)，
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心在檢測(cè)試劑上的步伐實(shí)在太慢了?！?/p>
他的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)開(kāi)發(fā)了自己的檢測(cè)試劑，并于2月18日開(kāi)始向美國(guó)食品藥品管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)使用的許可，但與其他很多研究中心或者醫(yī)院一樣，直到2月29日，美國(guó)食品藥品管理局放寬了對(duì)其他檢測(cè)試劑的限制，這些公共領(lǐng)域檢測(cè)試劑才開(kāi)始被允許運(yùn)用到患者身上。
格雷寧格還指出，在美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的檢測(cè)試劑曝出設(shè)計(jì)缺陷后，許多州的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室陸續(xù)根據(jù)實(shí)際操作找出了針對(duì)這些有缺陷檢測(cè)試劑的解決方案，就是只要去除掉其中一種成分就可以繼續(xù)使用，但這些都直到2月29日食品藥品管理局批準(zhǔn)后才可以操作。
檢測(cè)試劑失效后，公共實(shí)驗(yàn)室又等待了數(shù)周
到目前為止，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心在關(guān)鍵的前幾周所進(jìn)行的早期檢測(cè)試劑究竟有什么問(wèn)題還沒(méi)被解釋清楚，是否因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷還是試劑被污染，或者是別的原因都不得而知。
對(duì)于美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的檢測(cè)方法，該測(cè)試過(guò)程需要將患者樣本與新型冠狀病毒的三個(gè)不同遺傳密碼進(jìn)行匹配。如果這三次嘗試中的每一次都匹配，才會(huì)宣布患者患有新型冠狀病毒。
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心檢測(cè)試劑問(wèn)題的曝出，是因?yàn)榧词乖谝阎墓跔畈《緲颖旧希谌螄L試進(jìn)行比對(duì)（稱為N3成分）也無(wú)法得出結(jié)論。
盡管美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心檢測(cè)試劑問(wèn)題的原因尚不清楚，但這意味著在2月28日之前的幾周內(nèi)，美國(guó)各州的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室都沒(méi)有獲得有效準(zhǔn)確的檢測(cè)方法。
早在2月8日，公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室已通知
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心有關(guān)該檢測(cè)試劑缺陷的問(wèn)題，而四天后，也就是第一批美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心檢測(cè)試劑發(fā)布后約一周，美國(guó)衛(wèi)生部官員們才在新聞發(fā)布會(huì)上承認(rèn)了這一問(wèn)題。
梅森尼爾（Messonnier）2月12日說(shuō)：“有些州證實(shí)了一些不確定的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，我們正在與他們緊密合作以糾正問(wèn)題，正如我們一直說(shuō)的那樣，速度固然重要，但在這種情況下，同等或更重要的是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確?！?/p>
在接下來(lái)的幾周內(nèi)，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心官員反復(fù)表示，他們正在努力解決檢測(cè)試劑在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出的問(wèn)題。 然后在2月28日，該機(jī)構(gòu)宣布將只報(bào)廢已經(jīng)引起麻煩的測(cè)試中的N3成分，并未完全否定這批檢測(cè)試劑的實(shí)用性。
盡管
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心早期檢測(cè)的問(wèn)題仍然存在，但絕大多數(shù)測(cè)試仍然在美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心位于亞特蘭大的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，而且完成檢測(cè)的數(shù)量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于專家表示應(yīng)該完成的數(shù)量。
對(duì)試劑短缺的擔(dān)憂仍在繼續(xù)
2月28日之后，當(dāng)美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心官員宣布決定重新配置美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心檢測(cè)試劑時(shí)，公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的測(cè)試數(shù)量開(kāi)始激增，從每天約25個(gè)或更少，增加到多達(dá)1500個(gè)。同時(shí)，私人公司陸續(xù)開(kāi)始被允許研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑。
即便如此，仍然繼續(xù)有關(guān)于檢測(cè)試劑不足的抱怨。隨著測(cè)試范圍不斷擴(kuò)大，專家和官員警告說(shuō)，配合檢測(cè)的相關(guān)資源仍然會(huì)嚴(yán)重短缺，包括：用于收集患者樣本的拭子，從拭子中提取基因成分的機(jī)器，以及有資格進(jìn)行新型冠狀病毒測(cè)試的人員等。
專家表示，即使這些問(wèn)題得到解決，但
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心在早期向各州提供檢測(cè)試劑時(shí)，檢測(cè)試劑不足和設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致的結(jié)果不準(zhǔn)確等問(wèn)題，都已經(jīng)嚴(yán)重耽誤了美國(guó)及時(shí)控制新型冠狀病毒擴(kuò)散。
2月29日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心舉行了一場(chǎng)發(fā)布會(huì)，其中包括一些州的公共衛(wèi)生主管，地方官員對(duì)最初檢測(cè)能力不足表示遺憾。一位記者問(wèn)：“是否因?yàn)槿狈z測(cè)能力，延誤了及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)感染病例，特別是已經(jīng)去世的患者？”
華盛頓州金縣的公共衛(wèi)生負(fù)責(zé)人杰夫?杜欽（Jeff Duchin）回答說(shuō)，最初檢測(cè)能力不足問(wèn)題確實(shí)很嚴(yán)重，最開(kāi)始的檢測(cè)被限制在特定人群范圍內(nèi)，只針對(duì)前往過(guò)此前受影響嚴(yán)重的幾個(gè)國(guó)家的旅行者，或者與已感染人員有密切接觸的人。（央視記者 劉旭）
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