來源：科普中央廚房
根據(jù)媒體報道，北京大學國際醫(yī)院一名急診護士在6月18日確診感染新冠肺炎，可6月17日她曾參加核酸檢測卻為陰性。僅僅一天就發(fā)生逆轉(zhuǎn)，這讓外界對于核酸檢測準確度發(fā)出疑問。
6月21日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第128場新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心研究員李金明對于北京核酸檢測為何出現(xiàn)“假陰性”，這些患者是否需要復檢的問題做出了正面回應。
核酸檢測假陰性不可避免
針對北京大學國際醫(yī)院一名急診護士核酸檢測出現(xiàn)結(jié)果“逆轉(zhuǎn)”的情況，國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心研究員李金明說，從技術角度上說，核酸檢測出現(xiàn)“假陰性”不可避免。
新的研究發(fā)現(xiàn)，新冠患者在感染期間至少有20%的漏診概率，即會出現(xiàn)假陰性結(jié)果。
美國約翰霍普金斯大學的研究人員最近發(fā)表在《內(nèi)科年鑒》上的一項研究發(fā)現(xiàn)，目前全球最常見的冠狀病毒檢測手段——新冠核酸（RT-PCR）檢測，其有效性在新冠感染過程中存在巨大差異，通常在出現(xiàn)癥狀的前幾天，得到假陰性結(jié)果的概率可以從第一天的100%到第四天的67%不等。癥狀開始顯現(xiàn)后，假陰性結(jié)果發(fā)生率在第5天下降到38%，第8天下降到20%，但此后每天又開始上升。
咽樣本（左）、口咽樣本（中）和未明確的上呼吸道樣本（右）的RT-PCR檢測靈敏度，按研究和癥狀發(fā)生后的天數(shù)劃分
感染新冠后可能RT-PCR檢測結(jié)果為陰性的概率（上）和RT-PCR檢測結(jié)果為陰性后感染新冠的概率（下），按暴露后的天數(shù)計算
在RT-PCR結(jié)果為陰性后，新冠感染的后測概率，按前測感染概率劃分
以上研究這意味著，新冠患者在感染期間至少有五分之一的機會得到假陰性結(jié)果。
李金明解釋說，核酸檢測的準確度有兩個方面的含義，一個是陽性準不準，一個是陰性準不準。核酸檢測方法可以保證特異性是100%。也就是說，如果檢測結(jié)果是陽性結(jié)果，就是“真陽性”，可以作為病毒感染的金標準。
“但是也有一些特別的假陽性，比如一些遺留污染造成的，但是可以通過對陽性樣本的再復檢來避免?！崩罱鹈餮a充說。
多種原因造假陰性出現(xiàn)
針對核酸檢測出現(xiàn)“假陰性”出現(xiàn)的原因，李金明解釋說，核酸檢測出現(xiàn)“假陰性”的原因有很多。
首先，采集標本的時機可能影響結(jié)果。如果患者是處于感染的初期或者發(fā)病很長時間了，這種情況核酸檢測很難檢測出來。而患者處于潛伏期末期或發(fā)病早期通常都能通過核酸檢測出來。
另外，采集樣本的類型也會影響結(jié)果。目前核酸檢測的樣本類型有口咽拭子、鼻咽拭子、痰標本。其中，痰標本的陽性率高于鼻咽拭子，鼻咽拭子高于口咽拭子。
同時，采樣時能否以標準操作采樣也會影響結(jié)果，例如如果采樣不到感染的細胞也會出現(xiàn)“假陰性”。
最后，不同的采樣試劑靈敏度不同，也會影響結(jié)果。
此外，病毒若出現(xiàn)變異，且變異出現(xiàn)在探針的位點就會漏檢，但目前檢測試劑都會使用2-3個檢測靶點，均出現(xiàn)變異的可能性比較小，變異造成的“假陰性”基本可以避免。
此前，北京大學人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任、呼吸危重癥醫(yī)學主任高占成也公開表示，任何病毒的核酸檢測結(jié)果都不可能是100%準確，對新冠病毒的核酸檢測也不例外，“假陰性”在所難免。而檢測結(jié)果也受患者病情輕重、疾病不同階段、取樣方式方法、實驗室檢測條件影響。
“核酸檢測準確性目前并不是百分之百?！北本┣迦A長庚醫(yī)院感染性疾病科主任林明貴亦表示，疫情期間，有不少的確診患者核酸檢測三次、四次，有時甚至五六次最后才確診。
林明貴解釋道，病毒在不同人身上的表現(xiàn)程度也不同。同時，核酸檢測的準確性性其實受很多因素的影響，如試劑質(zhì)量、采集部位、標本類型、樣本儲存時間、采集人員及檢驗人員水平等。
首次核酸檢測陰性是否需要隔離和復檢？
對于確診患者的密切接觸者的防控措施也引人關注，這些人在首次核酸檢測陰性后是否需要隔離措施呢？
李金明表示，作為密切接觸者如核酸檢測為陰性，相比非密接者的感染風險要高，初次檢測為陰性仍要隔離。期間出現(xiàn)癥狀需要進一步檢測，在解除隔離前也要進行核酸檢測。
北京市衛(wèi)生健康委員會新聞發(fā)言人高小俊表示，截至6月20日，北京市核酸檢測機構(gòu)從98所擴至124所，日最大檢測能力從10萬份提升到23萬份以上。
高小俊介紹，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，北京市注重核酸檢測能力提升。1月中旬，北京市17所疾病預防控制中心均具備核酸檢測能力。2月上旬，有10所三級醫(yī)院具備核酸檢測能力。3月至4月，北京市核酸檢測機構(gòu)數(shù)量逐步增加，到4月底已有61所機構(gòu)可以開展檢測，日檢測能力達到4.7萬份。進入6月上旬，北京市核酸檢測機構(gòu)已達到98所，日檢測能力達到10萬份。
高小俊說，新發(fā)地批發(fā)市場發(fā)生疫情后，北京市迅速提升核酸檢測能力，截至6月20日，核酸檢測機構(gòu)從98所擴至124所，日最大檢測能力從10萬份提升到23萬份以上。124所機構(gòu)中，疾病預防控制中心有20所，二、三級醫(yī)院有73所，醫(yī)學檢驗實驗室有31個。如采用5：1混檢，每日可檢測近100萬人。
針對密切接觸者核酸檢測結(jié)果顯示陰性的公眾是否需要復檢的問題，李金明表示，公眾初次檢測結(jié)果為陰性，要視具體情況來確定是否要復檢。
假如對人群的初次篩查發(fā)現(xiàn)，若陽性率達到20%，按漏檢率20%計算，這種情況下，全部篩查人群中可能有4%的人被漏檢。比例較高，可能要做二次篩查。
“但如果人群篩查后的陽性率比較低，例如武漢的數(shù)據(jù)是3/10萬，這種情況下不需要再做篩查，只需要隔離高風險地區(qū)的人?！崩罱鹈鲝娬{(diào)。
