最新公告產(chǎn)生轟動效應(yīng) 疫苗專家認(rèn)為前景可期
本報記者趙覺珵
自從22日陳薇院士等多位專家在國際知名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上發(fā)表中國新冠疫苗臨床試驗取得積極成果的論文后，連日來有關(guān)陳薇院士團隊研制的新冠疫苗最新成果引發(fā)高度關(guān)注。25日上午，在香港上市的一家內(nèi)地生物科技企業(yè)發(fā)表公告稱，該公司和陳薇院士團隊聯(lián)合研發(fā)的Ad5載體新冠疫苗接種后28天可耐受，值得繼續(xù)研究。到底目前中國這一疫苗研制進展到什么程度，是否可以認(rèn)為中國在新冠疫苗研制方面已經(jīng)“領(lǐng)跑全球”呢？針對這些問題，《環(huán)球時報》記者25日采訪了國內(nèi)專家。
一則公告再掀新冠疫苗關(guān)注熱潮
該論文披露的中國團隊研制的腺病毒載體新冠疫苗人體試驗的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，一期臨床108名志愿者全部有顯著的細胞免疫反應(yīng)，這是世界首個在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布的新冠疫苗人體臨床試驗數(shù)據(jù)。根據(jù)上述生物科技公司公告發(fā)布的論文摘要，“Ad5載體COVID-19疫苗接種后28天可耐受，并具有免疫原性。健康成人中，對新冠病毒的體液反應(yīng)在接種后第28天達到峰值，接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細胞反應(yīng)。我們的發(fā)現(xiàn)表明，Ad5載體COVID-19疫苗值得進一步研究”。
《柳葉刀》主編理查德·霍頓22日也通過社交媒體分享了這則消息，他表示，這一新冠病毒疫苗的人體試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，它具有良好的安全性和耐受性，并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)?！斑@些結(jié)果代表著一個重要的里程碑?！币呙鐚＜姨绽杓{25日對《環(huán)球時報》記者表示，作為世界上第一個正式發(fā)表的新冠病毒疫苗人體臨床試驗結(jié)果，也是腺病毒載體新冠病毒疫苗的全球首秀，結(jié)果相當(dāng)樂觀。
陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗于3月16日通過臨床研究注冊審評，并于當(dāng)日20時18分獲批正式進入臨床試驗。一期臨床試驗108名志愿者，自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。二期臨床試驗508名志愿者，于4月12日啟動，是當(dāng)時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
專家解讀論文核心信息
面對疫苗研究這么專業(yè)的領(lǐng)域，論文中包含著哪些核心信息呢？陶黎納分析稱，上述論文刊登了所有108名一期志愿者的安全性和免疫效果證據(jù)，相比之下美國莫德納公司在網(wǎng)站上披露了1/3的數(shù)據(jù)，前者的嚴(yán)謹(jǐn)性高于后者。此外，這一論文還首次報告了重要的細胞免疫。陶黎納告訴《環(huán)球時報》記者，以往的新冠病毒疫苗信息披露通常只談抗體，但抗體只是人體對微生物免疫的兩大機制之一，另一大機制是細胞免疫，可以清除感染病毒的細胞。針對SARS、MERS和新冠病毒感染者的研究發(fā)現(xiàn)，針對病毒特異性抗體的增加是暫時的，并且在患者恢復(fù)后迅速下降，而特異性的T細胞應(yīng)答在免疫中起著至關(guān)重要的作用。有理由認(rèn)為，如果疫苗能同時引起體液免疫和細胞免疫，那么成功的可能性更大。
作為新冠病毒疫苗的一期臨床試驗，腺病毒載體疫苗的安全性檢驗是主要目標(biāo)之一。論文顯示，在108名（低、中、高劑量組各36人）受試志愿者中，有30名低劑量組、30名中劑量組和27名高劑量組成員報告了在接種后7天內(nèi)出現(xiàn)至少一種不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等。在所有不良反應(yīng)報告中，大多數(shù)報告都是不良反應(yīng)為輕度或中度的，并且在接種后28天內(nèi)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。
陶黎納對《環(huán)球時報》記者表示，雖然看到不少志愿者都報告了不良事件，但由于缺乏安慰劑對照組，無法判斷這些不良事件是否是疫苗引起的。根據(jù)經(jīng)驗推測，預(yù)防接種不良事件中真正歸因于疫苗的不良反應(yīng)，可能只占10%-30%，該疫苗的安全性是良好的。
陳薇表示，這些試驗結(jié)果是一個重要的里程碑。結(jié)果表明單劑量的該腺病毒載體疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細胞，使該疫苗有潛力被進一步研究。但她也同時表示，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗結(jié)果。開發(fā)新冠病毒疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的，并且觸發(fā)前述免疫反應(yīng)的能力，并不一定意味著該疫苗能夠保護人們免于感染新冠病毒。
陶黎納認(rèn)為，中國在新冠疫苗研發(fā)上依舊是領(lǐng)先狀態(tài)，而且中國是腺病毒載體疫苗和滅活疫苗等多條技術(shù)路線同時進行，可以說是雙保險。不過，他也強調(diào)，疫苗后續(xù)研制仍有一些難關(guān)需要突破，仍有不可預(yù)測的地方。
外交部回應(yīng)“中方竊取美疫苗研究成果”
針對美國國家安全顧問奧布萊恩上周日有關(guān)美國將是全世界第一個有能力生產(chǎn)新冠病毒疫苗的國家，中國正在“竊取”美國相關(guān)研究成果的說法，中國外交部發(fā)言人趙立堅在25日例行記者會上回應(yīng)稱，美方的說法毫無根據(jù)。事實上，中方在研發(fā)新冠病毒疫苗方面取得重大進展。中國支持各國就新冠肺炎疫情加強信息分享，交流防控有益經(jīng)驗和做法，開展疫苗藥物研發(fā)等領(lǐng)域國際合作。趙立堅強調(diào)，新冠病毒疫苗研發(fā)不是中美之爭，而是人類與病毒之爭。哪個國家率先完成疫苗研發(fā)并投入使用都是對人類抗擊疫情的積極貢獻。我們也期待繼續(xù)同國際社會一道，為推進疫苗研發(fā)等全球抗疫合作添磚加瓦，共同打造人類衛(wèi)生健康共同體。
疫苗后續(xù)研制進展也是外界關(guān)注的焦點。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預(yù)防接種日主題直播活動”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗的508名志愿者已經(jīng)注射完畢，正處于觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲。中國工程院院士王軍志此前表示，確定疫苗的有效性還有三期臨床試驗，需要受試者的樣本量更大，規(guī)模都是好幾千，有的甚至上萬人。對于一般的傳染病，一般要觀察一個流行周期來確定它對易感人群的保護率。
